Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

20090482 : Essai de phase 3 randomisé, en double-aveugle, comparant l’efficacité du dénosumab à l’acide zolédronique dans le traitement des métastases osseuses, chez des patients ayant un myélome multiple. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité du dénosumab à celle de l’acide zolédronique dans le traitement des métastases osseuses, chez des patients ayant un myélome multiple. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion d’acide zolédronique et une injection de placebo, tous les mois. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de placebo et une injection de dénosumab, tous les mois. Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront le traitement administré (dénosumab, acide zolédronique ou placebo).

• Pays France,
• Organes Myélomes, Métastases osseuses,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude EIFFEL : Etude de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par le radium-223 dichlorure (XOFIGO®), chez des patients ayant un carcinome rénal (RCC) avec métastases osseuses. [essai en attente d'ouverture] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du radium-223 dichlorure (XOFIGO®) chez des patients ayant un carcinome rénal avec des métastases osseuses. Cette étude se déroulera en 2 étapes. Lors de la première étape, les patients recevront le XOFIGO® selon différentes doses. Quatre différentes doses seront testées. Un même patient recevra cependant la même dose de XOFIGO® tout au long de cette première période. Lors de la seconde période, les patients seront répartis en 2 groupes : - Groupe A : les patients ayant seulement des métastases osseuses qui recevront le XOFIGO® seul. - Groupe B : les patients ayant déjà reçu un traitement par un inhibiteur de Tyrosine Kinase pour des métastases viscérales recevront le XOFIGO® pour les métastases osseuses. Les patients recevront le XOFIGO® en bolus puis en injection intraveineuse, administré toutes les quatre semaines jusqu’à six cures. Le XOFIGO® sera administré à la dose la mieux adaptée, déterminée lors de la phase 1.

• Pays France,
• Organes Métastases osseuses, Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude EIFFEL : Etude de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par le radium-223 dichlorure (XOFIGO®), chez des patients ayant un carcinome rénal (RCC) avec métastases osseuses. [essai en attente d'ouverture] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du radium-223 dichlorure (XOFIGO®) chez des patients ayant un carcinome rénal avec des métastases osseuses. Cette étude se déroulera en 2 étapes. Lors de la première étape, les patients recevront le XOFIGO® selon différentes doses. Quatre différentes doses seront testées. Un même patient recevra cependant la même dose de XOFIGO® tout au long de cette première période. Lors de la seconde période, les patients seront répartis en 2 groupes : - Groupe A : les patients ayant seulement des métastases osseuses qui recevront le XOFIGO® seul. - Groupe B : les patients ayant déjà reçu un traitement par un inhibiteur de Tyrosine Kinase pour des métastases viscérales recevront le XOFIGO® pour les métastases osseuses. Les patients recevront le XOFIGO® en bolus puis en injection intraveineuse, administré toutes les quatre semaines jusqu’à six cures. Le XOFIGO® sera administré à la dose la mieux adaptée, déterminée lors de la phase 1.

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• Organes Métastases osseuses, Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Astra Zeneca ENTUSE M1 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance du ZD4054 à un placebo chez des patients ayant un cancer de la prostate avec métastases osseuses. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase III trial to test the efficacy of ZD4054, an endothelin a receptor antagonist, versus placebo in patients with hormone resistant prostate cancer (HRPC) and bone metastasis who are pain free and mildly symptomatic.

• Pays France,
• Organes Prostate, Métastases osseuses,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Algeta ALSYMPCA : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'efficacité et la tolérance de l'alpharadin, chez des patients ayant un cancer de la prostate. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A double-blind, randomised, multiple dose, phase III, multicentre study of alpharadin in the treatment of patients with symptomatic hormone refractory prostate cancer with skeletal metastases.

• Pays France,
• Organes Prostate, Os, Métastases osseuses,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

PFIZER A4091003 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle évaluant l'efficacité et la tolérance d'un traitement par des opiacés associés ou non à du tanézumab, chez des patients ayant des douleurs liées à des métastases osseuses. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase II randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter efficacy and safety study of tanezumab as add-on therapy to opioid medication in patients with pain due to bone metastases

• Pays France,
• Organes Métastases osseuses,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Amgen 20050244 : Essai de phase 3 randomisé, double aveugle, comparant l’efficacité du dénosumab et de l’acide zolédronic chez des patients ayant un cancer avec métastases osseuses. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, double-blind, multicenter study of denosumab compared with zoledronic acid (Zometa) in the treatment of bone metastases in subjects with advanced cancer (excluding breast and prostate cancer) or multiple myeloma.

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• Organes Tout Cancer, Métastases osseuses, Myélomes,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Amgen 20050103 : Essai de phase 3, randomisé, en double aveugle comparant l’efficacité du dénosumab à l’acide zolédronique dans le traitement de métastases osseuses chez les hommes ayant un cancer de la prostate réfractaire aux hormones. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Cet essai de phase 3 randomisé a pour objectif d’évaluer la non-infériorité du dénosumab par rapport à l’acide zolédronique (Zometa®) dans le traitement de métastases osseuses chez des hommes atteints d’un cancer de la prostate réfractaire aux hormones.

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• Organes Prostate, Métastases osseuses,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,